【药品名称】  通用名称：他达拉非片  英文名称：Tadalafil Tablets  汉语拼音：Tadalafei Pian 【成 份】  活性成份：他达拉非  化学名称：(6R,12aR)-6-(1,3-苯并二氧杂环戊-5-基)-2-甲基-2,3,6,7,12,12a-六氢对二氮杂苯[1',2':1,6]吡啶并(3,4-b)吲 哚-1,4-二酮  化学结构式：分子式：C22H19N3 O4  分子量：389.41  辅 料：乳糖、羧甲淀粉钠、十二烷基硫酸钠、 羟丙甲纤维素、微晶纤维素、硬脂酸镁、薄膜包衣剂（胃溶型） 【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适 应 症】  治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。  治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH ，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。 【规 格】5mg 【用法用量】  服用他达拉非片不受进食影响。  不要掰开他达拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障碍  按需服用他达拉非片 ?对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10

【药品名称】 通用名称：他达拉非片 英文名称：Tadalafil Tablets 汉语拼音：Tadalafei Pian 【成 份】 活性成份：他达拉非 化学名称：(6R,12aR)-6-(1,3-苯并二氧杂环戊-5-基)-2-甲基-2,3,6,7,12,12a-六氢对二氮杂苯[1',2':1,6]吡啶并 (3,4-b)吲哚-1,4-二酮分子式：C22H19N3 O4 分子量：389.41 辅 料：乳糖、羧甲淀粉钠、十二烷基硫酸钠、羟丙甲纤维素、微晶纤维素、硬脂酸镁、薄膜包衣剂（胃溶型） 【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。 【适 应 症】治疗勃起功能障碍。 【规 格】（1）10mg （2）20mg 【用法用量】服用他达拉非片不受进食影响，需要性刺激以使他达拉非片生效。  勃起功能障碍  按需服用他达拉非片  ?对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。  ?依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。  ?与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时， 应考虑此因素。  每日一次服用他达拉非片  ?每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。  ?依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。

通用名称：盐酸达泊西汀片 英文名称：Dapoxetine Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Daboxiting Pian 【成 份】 活性成份：盐酸达泊西汀 化学名称：(+)-(S)-N，N-二甲基-(α)-[2-(1-萘氧基)乙基]-苯甲胺盐酸盐分子量：341.88 辅 料：乳糖微晶纤维素共处理物、交联羧甲纤维素钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（胃溶型） 【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适 应 症】本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： ? 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；所引起的受伤。 成年男性（18至64岁）  对于所有患者推荐的首次剂量为30mg，需要在性生活之前约1至3小时服用。不应使用60mg作为治疗起始剂 量。如果服用30mg后效果不够满意且没有发生中度或重度不良反应或提示晕厥的前驱症状，可以将用药剂量增加 至最大推荐剂量60mg。如果患者在起始剂量时出现直立性反应，则不应将剂量增加至60mg（见【注意事项】）。  本品不适合日常使用，只有在预期进行性生活时服用。推荐的最大使用频率为每24小时一次。  本品可以在餐前或餐后服用（参见【药代动力学】）。  如果医生选用本品治疗早泄，应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益，或者在使用6次 治疗剂量以后评估患者的风险-利益平衡并决定是否继续使用本品治疗。  本品使用超过24周的疗效和安全性相关数据有限，至少每六个月需要重新评价本品的持续临床需求和获益风 险平衡。 老年人（65岁及以上）  尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数 据极为有限（参见【药代动力学】）。 儿童及青少年  本品不用于18岁以下人群。 肾功能损害患者  轻度或中度肾功能损害患者服用本品时不需要进行剂量调