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行业动态

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关于调整药物临床试验审评审批程序的公告

[2018-08-10]
关于发布《化学仿制药注册批生产规模的一般性要求（试行）》的通知

[2018-07-13]
关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告

[2017-12-12]
中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

[2017-11-21]
关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告

[2017-10-11]
关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释

[2017-09-07]
关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等

[2017-07-24]
2016 年我国规模以上医药工业增加值同比增10.6%

[2017-05-04]
关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的通告

[2017-03-13]
关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告

[2017-02-23]
关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知

[2017-02-14]
药品上市许可持有人制度试点方案

[2017-02-14]
国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

[2017-02-14]

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