（2024年第38号）

为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。鼓励各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合实际监管工作，优化、细化相关程序和要求，有效控制药品安全风险，提高服务水平。

　　特此通告。

       附件　1.境内生产药品再注册申报程序      点击打开链接

　　          2.境内生产药品再注册申报资料要求      点击打开链接

                                                                                                                                                              国家药监局

                                                                       2024年10月11日